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标准号 YY 0451-2010 实施状态 现行
中文名称 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
英文名称 Portable infusion devices for single use. Non electrically driven
标准分类 QT 行业标准 中标分类 C46 手术室设备
ICS分类 11.120.30 组织分类 YY 医药行业标准
发布日期 2010-12-27 实施日期 2012-06-01
作废日期 2026-09-15
被以下标准替代 YY 0451-2023 替代以下标准 YY 0451-2003
采用标准 引用标准 GB/T 1962.1;GB/T 1962.2;GB 8368;GB/T 14233.1;GB/T 14233.2;GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.3;GB/T 16886.4;GB/T 16886.5;GB/T 16886.6;GB/T 16886.7;GB/T 16886.9;GB/T 16886.10;GB/T 16886.11;GB/T 16886.12;GB/T 16886.13;GB/T 16886.14;GB/T 16886.15;GB/T 1688
纸质馆藏 馆藏位置
归口单位 全国输液器具标准化技术委员会 起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心
范围 本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。本标准不适用于:IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵;植入式装置;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)。
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