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标准号	GB 9706.224-2021	实施状态	现行
中文名称	医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
英文名称	Medical electrical equipment. Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
标准分类	CN 国家标准	中标分类	C31 一般与显微外科器械
ICS分类	11.040.20 输血、输液和注射设备	组织分类	GB 国家标准
发布日期	2021-12-01	实施日期	2023-05-01
作废日期
被以下标准替代		替代以下标准	GB 9706.27-2005
采用标准	IEC 60601-2-24-2012,MOD	引用标准	YY 9706.102-2021;YY/T 9706.106-2021;YY 9706.108-2021;GB/T 4208;GB/T 6682-2008;GB 8368;GB 9706.1-2020
纸质馆藏		馆藏位置	G666
归口单位	国家药品监督管理局	起草单位	上海市医疗器械检验研究院
范围	本文件适用于输液泵和容量式输液控制器的基本安全及基本性能,以下简称ME设备。本文件不适用于下列设备:a)专门用于诊断或类似用途的设备(例如,由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵);b)血液的体外循环设备﹔c)植入式设备﹔d)专门用于尿动力学诊断用的ME设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力-体积关系)；e)专门用于男性阳痿检测的诊断用的ME设备(为保持阴茎勃起,需维持一个预置压力,测量为维持该压力而注入的液体量:海绵体测量术.海绵体造影术)﹔f）由ISO 28620覆盖的设备。