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| 标准号 | YY/T 1469-2016 | 实施状态 | 现行 | ||
| 中文名称 | 便携式电动输液泵 | ||||
| 英文名称 | Electrical infusion pump for ambulatory use | ||||
| 标准分类 | QT 行业标准 | 中标分类 | C31 一般与显微外科器械 | ||
| ICS分类 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 | 组织分类 | YY 医药行业标准 | ||
| 发布日期 | 2016-01-26 | 实施日期 | 2017-01-01 | ||
| 作废日期 | 2027-11-01 | ||||
| 被以下标准替代 | YY/T 1469-2025 | 替代以下标准 | |||
| 采用标准 | 引用标准 | GB/T 1962.1-2005;GB/T 1962.2-2001;GB 9706.1-2007;GB 9706.27-2005;GB/T 14233.1-2008;GB/T 14233.2-2005;GB/T 14710-2009;GB/T 16886.10;GB/T 16886.12;GB/T 16886.13;GB/T 16886.14;GB/T 16886.15;GB/T 16886.17;GB/T 16886.3;GB/T 16886.4;GB/T 16886.5;GB/T 16886.9;GB | |||
| 纸质馆藏 | 馆藏位置 | ||||
| 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 | 起草单位 | 江苏省医疗器械检验所 | ||
| 范围 | 本标准规定了便携式电动输液泵(以下简称便携式输液泵)的定义、基本要求和相应的试验方法。本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵;该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。便携式输液泵主要由驱动装置、贮液装置和输液管路组成;贮液装置和输液管路为一次性使用部件。本标准不适用于以下设备:——专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器);——肠胃给养泵;——用于血液体外循环的设备;——胰岛素泵及相似临床应用的泵;——对输液精度有特殊要求的便携式输液泵。 | ||||