通报内容

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/SPS/N/EU/906
	通报日期：02026-01-20

通报

1	通报成员：欧盟如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):欧盟委员会卫生和食品安全司，A4股-多边国际关系rue Froissart 101B-1049 Brusselstel：+(32 2)29 542 63电子邮件：sps@ec.europa.eu
3	覆盖的产品：作为或在产品中的转基因微生物
4	只要相关或可行，可能受影响的地区或国家：[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[X] 无
5	通报文件的标题、语言及页数：欧洲议会和理事会修订关于将转基因微生物投放市场和器官加工的第2001/18/EC号和第2010/53/EU号指令的指令提案。
6	内容概述：这项指令提案涵盖两个主题，即转基因微生物的上市和器官的加工。本通报仅涉及转基因生物部分（拟议指令第1条），这是《卫生与植物检疫协定》下的相关部分。关于有意向环境中释放转基因生物的第2001/18/EC号指令的修正案（关于转基因生物）第2001/18/EC号指令规定了出于任何其他目的故意向环境中释放转基因生物(GMO)，而不是在欧盟投放市场（指令的B部分）和在欧盟将转基因生物作为产品或产品投放市场（C部分）。本指令不适用于含有、由转基因生物组成或由转基因生物生产的食品和饲料的市场授权。拟议修正案在指令的C部分引入了适用于将GMM作为产品或产品（食品和饲料除外）投放市场的具体条款，旨在使监管框架的要求适应GMM，同时保持人类健康和环境的高安全水平。拟议的条款涉及风险评估、上市许可的有效性以及适用于所有GMM的检测方法。关于定制风险评估，欧盟委员会通过授权法案对指令2001/18/EC附件III中的信息要求进行了修订，以使其适应GMM的具体情况，尊重指令2001/18/EC附件II中环境风险评估的一般原则。主管当局给予同意的有效性将无限期地持续下去。在无法提供检测、鉴定和定量方法的情况下，符合检测方法要求的方式也在提案中进行了调整。此外，该提案还将为低风险GMM引入具体规定，包括确立这一地位的科学标准、简化的授权程序以及调整上市后环境监测的要求。
7	目的和理由：[ ] 食品安全[X] 动物健康[ ] 植物保护[X] 保护人类免受动/植物有害生物的危害[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	国际标准、指南或建议：
9	可提供的相关文件及文件语种：2001年3月12日欧洲议会和理事会关于有意向环境中释放转基因生物和废除理事会第90/220/EEC号指令的第2001/18/EC号指令：EUR-LEX-02001L0018-20210327-EN-EUR-LEX
10	拟批准日期：拟生效日期：[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：本指令应在欧盟公报公布后的第二十天生效。[ ] 贸易促进措施:
11	提意见截止日期：