通报内容

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/SPS/N/UKR/178
	通报日期：02022-08-05

通报

1	通报成员：乌克兰如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：乌克兰农业政策与粮食部
3	覆盖的产品：兽药
4	只要相关或可行，可能受影响的地区或国家：[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
5	通报文件的标题、语言及页数：乌克兰内阁关于“批准兽药产品国家注册法规”的决议草案。
6	内容概述：该决议草案根据2021年2月4日第1206号乌克兰《兽医法》第54条第4部分和第10部分的要求所制定，该法规规定了兽药产品国家注册的新要求。如今，大多数国家药品流通的基础是国家注册，这是药品合法投放市场的先决条件。此类注册的目的是为生产商提供信息，以便评估每种产品的利益/风险平衡，从而解决其获准流通的问题。该决议草案对兽药产品国家注册法规的批准作出了规定。国家注册程序规定了由乌克兰国家兽医研究所对兽药产品进行科学评估。兽药产品的科学评估服务是收费的。该决议草案的目的是确定兽药产品国家注册的程序，并将欧盟立法的要求落实到乌克兰立法中。
7	目的和理由：[X] 食品安全[X] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	国际标准、指南或建议：
9	可提供的相关文件及文件语种：乌克兰《兽医法》（乌克兰语）
10	拟批准日期：待定。拟生效日期：[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：该决议自公布之日起生效，并应与乌克兰2021年2月4日第1206-IX号《兽医法》同时颁布（在戒严令终止或取消一年后颁布）。[ ] 贸易促进措施
11	提意见截止日期：[X] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年10月4日