通报内容

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/SPS/N/USA/1933
	通报日期：02009-07-06

通报

1	通报成员：美国如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：美国食品药物管理局
3	覆盖的产品：食物与食品，包括FDA辖管动物饲料和宠物食品, 不包括豁免的婴幼儿配方食品及补养品。另免除由美国农业部专门监管的肉、禽与蛋产品
4	只要相关或可行，可能受影响的地区或国家：所有贸易伙伴
5	通报文件的标题、语言及页数：工业指南草案: 有关2007年食品药物管理局修订法案制定的食品注册报告问答; 实用性; 2007年食品药物管理局修订法案进一步延期执行声明[FR Doc. E9-13614]，公告通知页数：27803-27804，英文，2页
6	内容概述：食品药物管理局(FDA)宣布可提供一份题为“工业指南: 2007年食品药物管理局修订法案关于制定食品注册报告问答”的指南草案。指南草案一旦确定，将有助于业界执行2007年食品药物管理局修订法案(FDAAA)规定的食品注册报告要求。考虑到收到的对指南草案的任何评议及本局计划的拓展新尝试, 允许对报告食品的电子入口的进一步检测，FDA还宣布继续将FDAAA食品注册报告的执行日期推迟到2009年9月8日。指南草案一旦确定将代表本局目前对该问题的想法，但并不产生、或赋予任何人任何权利，不会对FDA或公众产生约束。如该方式符合适用法律和法规的要求，则可采用另一种变通方式。 2007年9月27日, 总统签署FDAAA 为正式法(公法110–85)。FDAAA第1005节修改联邦食品药物及化妆品法案(法案)，新增第417节(21 U.S.C. 350f)。法案第417节要求卫生与人性化服务部秘书处在FDA内部制定一个食品注册报告(名录); 该名录应不迟于该节生效日一年后制定(即：2008年9月27日)。对于今后名录的发展, 法案第417节要求FD在该节生效后一年内(即：2008年9月27日)建立一个电子门户网站(申报食品注册门户网站)，申报食品的举证必须由负责机构提交FDA，也可由公共卫生官员提交FDA。
7	目的和理由：A 如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	国际标准、指南或建议：D
9	可提供的相关文件及文件语种：本公告通知可查询27803联邦纪事/74册, 111号/2009年6月11日，星期四： http://edocket.access.gpo.gov/2009/pdf/E9-13614.pdf。工业指南：2007年食品药物管理局修订法案规定的食品注册报告问答; 指南草案可查询: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryI
10	拟批准日期： 2009年9月8日拟生效日期：2009年9月8日
11	提意见截止日期： 2009年7月27日