通报内容

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/SPS/N/USA/79/Add.2
	通报日期：02016-08-18

通报

1	通报成员：美国如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：
3	覆盖的产品：
4	只要相关或可行，可能受影响的地区或国家：
5	通报文件的标题、语言及页数：补遗
6	内容概述：应美国代表团的要求，发送 2016-08-18 如下信息：普遍认可的安全物质；最终法规食品药物管理局(FDA)发布一个最终法规，修订并明确了食品药物管理局法规标准，当某物质在预定使用条件下普遍认为是安全的(GRAS)，则人类和动物食品所用的该物质无需经联邦食品药物及化妆品法案(FD&C法案)上市前批准。食品药物管理局(FDA)拟修改其法规，取代了普遍认为是安全的物质(GRAS)的自觉认定申请过程和任何人都可向FDA通报在预期条件下某种物质是属于普遍认可安全物质(GRAS)的自觉通报程序。明确GRAS状态的标准有助于利益相关方对人类或动物食品中所用物质的预期条件是否符合联邦食品药物及化妆品法案得出更为知情的结论，通报程序将让利益相关人士得知FDA是否对普遍认为安全物质(GRAS)的结论基础尚存质疑。本通知曾公布于2016年8月17日联邦纪事, 81 FR 54959，可查询: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-08-17/pdf/2016-19164.pdf. 该补遗通报涉及:[ ] 意见反馈截止日期的修订[X] 法规批准、生效、公布的通报[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改[ ] 撤消拟定法规[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期[ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):负责处理反馈意见的机构:[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):Paulette M. Gaynor, Center for Food Safety and Applied Nutrition(HFS-255) (食品安全和实用营养中心), Food and Drug Administration(食品药物管理局), 5001 Campus Drive, College Park, MD 20740, +(240) 402 1192文本可从以下机构得到:[X] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):United States SPS National Notification Authority (美国SPS国家通报机构), USDA Foreign Agricultural Service (美国农业部, 农产品外销局), International Regulations and Standards Division (国际法规标准处-IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文可查询联邦纪事, 81册, 159号, 54959页，或互联网址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-08-17/pdf/2016-19164.pdf .
7	目的和理由：A 如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	国际标准、指南或建议：
9	可提供的相关文件及文件语种：
10	拟批准日期：拟生效日期：
11	提意见截止日期：