通报内容

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/SPS/N/BRA/1389
	通报日期：02018-04-16

通报

1	通报成员：巴西如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：巴西卫生监督局-ANVISA
3	覆盖的产品：杀虫剂、成分、相关产品及木材防腐剂；ICS代码: 13, 65
4	只要相关或可行，可能受影响的地区或国家：[X] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5	通报文件的标题、语言及页数：2018年3月16日第484号决议草案——杀虫剂、成分、相关产品及木材防腐剂评估及毒性分类标准。语言：葡萄牙文页数：29页链接网址：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2858730/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+484+-+GGTOX/18d3d6d5-0623-4daf-871b-f6825f92fd32
6	内容概述：本决议草案规定ANVISA内部杀虫剂、成分、相关产品及木材防腐剂评估及毒性分类标准。产品毒性评估程序必须与2002年1月4日第4,074号指令所规定的所有文件、其更新文本或其它立法一起公布。产品注册及注册后毒性评估要求的文件应根据具体立法标准编制。为说明或证明批准第三方注册, ANVISA可使用另一公司提交研究成果的相关数据或信息。为遵循本决议而提交的所有毒性研究应根据经济合作与发展组织(OECD)或其它有类似验证及要求机构公布的实验室指南进行。在不影响2002年1月4日有关皮肤腐蚀/刺激及眼腐蚀/刺激研究的第4,074号指令规定条件下，当一技术产品不属于较大危险范畴，根据具体立法及联合国粮农组织(FAO)等同标准，其毒性档案可视为等同于技术参考产品概要文件。出于毒性分类目的，本决议采纳基于全球化学品统一分类和标签系统(GHS)的标准。对于已注册杀虫剂、相关产品及木材防腐剂，公司必须兼顾本决议的规定来评估其毒理学材料，验证毒性重分类的必要性。公司负责评估其注册产品成分/配方，检查是否含非批准成分。
7	目的和理由：如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	国际标准、指南或建议：
9	可提供的相关文件及文件语种：经济合作与发展组织(OECD)适用标准；联合国粮农组织(FAO)等同标准；化学品分类与标签标准全球协调系统(GHS)
10	拟批准日期：公布日拟生效日期：[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：公布后90天[ ] 贸易促进措施
11	提意见截止日期：[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2018年4月23日