通报内容

世界贸易组织

技术性贸易壁垒
通报号: G/SPS/N/USA/2658
通报日期:02014-04-16

通 报

1 通报成员:美国
如可能,列出涉及的地方政府名称
2 负责部门:美国食品药物管理局
3 覆盖的产品:动物饲料
4 只要相关或可行,可能受影响的地区或国家:
5 通报文件的标题、语言及页数:用于动物饲料的新兽药; 撤销批准新兽药:巴波霉素(Bambermycins)、湿霉素乙(Hygromycin B)、洁霉素(Lincomycin)、噻嘧啶(Pyrantel)、泰乐菌素(Tylosin)、泰乐菌素(Tylosin)胺甲嘧啶(Sulfamethazine)及维及霉素(Virginiamycin)的申请; 英文: 2页:
6 内容概述:食品药物管理局(FDA)拟修改兽药法规,以反映撤销批准19种新兽药申请(NADAs)包括某些A型药类物品及B型药类饲料。本措施是应赞助商请求采取的,因为这些产品已不再生产或销售。
7 目的和理由:A
如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
8 国际标准、指南或建议:
9 可提供的相关文件及文件语种:在位于农场同一地点设施内(农场定义之外)进行业务/动物食品搭配业务的定性风险评估草案。 http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/default.htm (提供英文呢)
10
  • 拟批准日期:2014/4/21
  • 拟生效日期:2014/4/21
11 提意见截止日期:不适用于撤销药物通知
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