通报内容

世界贸易组织

技术性贸易壁垒
通报号: G/SPS/N/USA/2502
通报日期:02013-01-10

通 报

1 通报成员:美国
如可能,列出涉及的地方政府名称
2 负责部门:美国食品药品管理局(FDA)
3 覆盖的产品:美国食品药品管理局控管人类食品。HS代码: 03, 04, 05, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ICS代码: 65, 67.
4 只要相关或可行,可能受影响的地区或国家:
5 通报文件的标题、语言及页数:美国食品药品管理局控管人类食品。HS代码: 03, 04, 05, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ICS代码: 65, 67.
6 内容概述:食品药品管理局(FDA)拟修改制造、包装或保存人类食品(CGMPs)相关良好制造规范的当前法规,以使其现代化,增加了国内外设施按联邦食品药品化妆品法案(FD&C法案)的注册要求,以建立和落实人类食品有害分析及风险预防。FDA还拟修订FDA当前食品设施注册法规的某些定义,以澄清FD&C法案规定的农场注册要求免除范围。作为宣布计划的一部分,FDA采取本措施,重审自1986年修改后的CGMPs,落实FD&C法案的新法规。本拟定法规目的是建立一个着眼未来的食品安全系统,对跨所有食品系的标准实施现代化的基于风险预防的科学控制。本拟定法规适用于国内外企业。但是,如本文件其余部分所述,本拟定法规包括几项例外条款。
7 目的和理由:B
如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
8 国际标准、指南或建议:
9 可提供的相关文件及文件语种:
10
  • 拟批准日期:
  • 拟生效日期:
11 提意见截止日期:2013年5月16日
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