世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/Notif.00/275 | |
| 通报日期:2000-06-23 | |
| 1 | 通报成员:韩国
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门:韩国食品与药物管理局 |
| 3 | 依据的条款:2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[ ],5.7.1[ ],其它: |
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覆盖的产品:医疗设备
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通报文件的名称:关于医疗设备安全的特殊要求的条例草案公告 页数: 使用语言: |
| 6 | 内容概述:补充规定了29种牙科材料和包括心电图仪在内的13种医疗设备安全的特殊要求,并且此要求与国际标准如IEC或ISO的特殊要求相匹配。 |
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目的和理由:本修正案为请求者提供了批准的明确标准,增加了透明度且提高了批准过程的速度,并且达到适当的质量控制。 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件:IEC 601的特殊要求和ISO对于牙科材料的特殊要求。 |
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| 10 | 提意见截止日期:2000-07-25 |
| 11 | 备注: |