WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：阿尔巴尼亚如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：卫生和社会保障部
3	依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1通报依据的条款其他：
4	覆盖的产品：医疗设备。 HS:9018 ICS:11.040.01,11.040
5	通报文件的名称：修订和补充法案No. 89/2014 “关于医疗设备”的法案草案语言：阿尔巴尼亚语页数：6 链接网址：页数：使用语言：阿尔巴尼亚语
6	内容概述：本法案草案规定了医疗设备的注册程序、申请人的选择、注册申请程序、分销、医疗设备检验和行政措施。
7	目的和理由：修订和补充的目的是改善监管程序，从而提高阿尔巴尼亚共和国生产、进口或交易的医疗设备的质量和标准，通过提高医疗设备的效率改善分销、运输和存储程序。如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：法案 No. 89/2014“关于医疗设备” 1990年6月20日理事会指令90/385/EEC统一成员国有关有源植入医疗设备的法律 1990年7月20日的OJ No L 189 1993年6月14日理事会指令93/42/EEC关于医疗设备。
9	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10	提意见截止日期：通报之后60天
11	备注：

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