世界贸易组织 |
|
| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/THA/719 | |
| 通报日期:2023-11-29 | |
| 1 | 通报成员:泰国
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门:泰国食品药品监督管理局 |
| 3 | 依据的条款: [X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2通报依据的条款其他: |
| 4 |
覆盖的产品:第2类和第3类危险物质(仅适用于泰国食品药品监督管理局负责的物品)
|
| 5 |
通报文件的名称:泰国公共卫生部关于食品药品监督管理局负责的危险物质注册、颁发和更新注册证书的通报草案 页数: 使用语言:泰语 |
| 6 | 内容概述: (1)企业经营者须提交以下申请及相关文件 - 注册第2类和第3类危险物质 - 生产或进口危险物质样品的许可,以便注册此类危险物质(数量超过5千克或5升)。 - 生产或进口拟注册的危险物质样品的自我证明(数量不超过5千克或5升) - 修改/变更危险物质的注册资料 - 注册证书续期 申请及文件应通过食品药品监督管理局(FDA)指定的电子系统提交。 如果无法通过食品药品监督管理局的电子系统完成提交,则应向食品药品监督管理局或其确定的指定机构/地点/程序提交替代程序。 (2) 注册证书的有效期至颁发年份起第六个日历年的最后一天。如有必要,主管官员应在规定期限之前说明证书的有效期。 (3) 如允许修改危险物质的任何注册详情,应在许可证中注明修改后的详情,或以书面形式签发允许修改的单证,�签发新的注册证书。 |
| 7 |
目的和理由:通过在线提交改进注册程序 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件:-佛历2535(1992)年危险物质法案- 佛历2552(2009)年公共卫生部关于食品药品监督管理局负责的危险物质注册、颁发和更新注册证书的通报- 佛历2558(2015)年公共卫生部关于食品药品监督管理局负责的危险物质注册、颁发和更新注册证书的(第2号)通报- 佛历2561(2018)年公共卫生部关于食品药品监督管理局负责的危险物质注册、颁发和更新注册证书的(第3号)通报 |
| 9 |
|
| 10 | 提意见截止日期: |
| 11 | 备注: |