WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：韩国如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：韩国食品药品管理局
3	依据的条款：
4	覆盖的产品：医疗器械 HS: 9018；9019；9021；9022 ICS: 11.040；11.060.20；11.140；11.160；11.180；11.200
5	通报文件的名称：医疗器械质量体系法规建议案页数：使用语言：韩语
6	内容概述：拟议的规定如下：　　-　为国产或进口医疗器械的质量管理制定规定；　　-　为质量体系审核机构的管理，以及他们向韩国食品药品管理局（KFDA）注册程序制定规定； -　制定制造商和/或进口商向经韩国食品药品管理局专员认可的质量体系审核机构提交申请表和必要的文件的规定。
7	目的和理由：为消费者提供符合质量要求的医疗器械。如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：韩国食品药品管理局第2004-155号预告（2004年10月4日），只能获得韩语版本。
9	拟批准日期：拟生效日期：
10	提意见截止日期：2004-11-15
11	备注：

世界贸易组织