世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/ARG/251/Add.3 | |
| 通报日期:2019-06-11 | |
| 1 | 通报成员:阿根廷
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门: |
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覆盖的产品:
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通报文件的名称:通 报 页数: 使用语言: |
| 6 | 内容概述:以下 2019 年 06 月 11 日 的信息根据 阿根廷 代表团的要求分发。 人用药物制剂人用药物制剂据此通报,国家药物、食品与医疗技术管理局(ANMAT)法令No.4620/2019 更新了根据法令No. 150/92(1993年监管法令)第3条在药物制剂注册(REM)中需要证明生物等效性和/或生物利用度的使用合成和半合成来源的活性药物成分(API)药物制剂的注册程序。ANMAT规定No. 513/2019(G/TBT/N/ARG/251/Add.2)已经撤销。法律引用:法案No. 16.463http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/20000-24999/20414/norma.htm法令 No. 150/1992http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/5000-9999/8196/texact.htm阿根廷TBT-WTO国家咨询点国内贸易总局Avda. Julio A. Roca 651 Piso 4° Sector 23A(C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires电话:(+54) 11 4349 4067电子信箱:focalotc@mecon.gov.ar文件可从此处获取:http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/registro_arg09.php http://www.puntofocal.gob.ar/ https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/ARG/19_3378_00_s.pdf |
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目的和理由: 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件: |
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| 10 | 提意见截止日期: |
| 11 | 备注: |