WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：智利如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：
3	依据的条款：
4	覆盖的产品： HS: ICS:
5	通报文件的名称：智利将其指定医疗器械纳入《卫生法》第111条和卫生部1998年第825号最高法令规定的卫生控制制度页数：使用语言：
6	内容概述：1.监管提案的目标通过实施基于ISO/IEC国际标准的合规验证系统，将39种医疗器械(DM)和体外诊断医疗器械(DMDIV)纳入《卫生法》第111条和卫生部1998年第825号最高法令建立的卫生控制制度。具体目标：保证智利卫生系统中使用的关键医疗器械的质量、安全和性能优先控制风险最高的器械（DM为III级和IV级；DMDIV为C级和D级）使国家法规与世卫组织的建议和国际标准保持一致通过与风险成比例的控制保护患者安全
7	目的和理由：如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：
9	拟批准日期：拟生效日期：
10	提意见截止日期：
11	备注：

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