WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：韩国如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：韩国食品与药物管理局
3	依据的条款：2.9.2[ ]，2.10.1[ ]，5.6.2[X]，5.7.1[ ]，其它：
4	覆盖的产品：医疗设备 HS: ICS:11.040.01; 99.007
5	通报文件的名称：关于医疗设备许可证的法规修正案页数：使用语言：朝鲜语
6	内容概述：-----介绍了为组合医疗设备和复合构造的医疗设备许可证（报告）的程序；-----免除了重复试验和重复检验；-----对于相同产品的许可证，免除了数据的提交；-----扩大了由国外或者其它机构进行的试验结果的认可范围；-----扩大了产品许可证项目修改的可接受产品的范围；-----扩大了相同产品族的范围。
7	目的和理由：通过对许可证发放程序减少限制性管理，以提高医疗设备的许可证发放系统的效率。如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：关于医疗设备许可证的法规修正草案医药事务法律的部长令（2000年3月3日）
9	拟批准日期：2000-07-01 拟生效日期：2000-07-01
10	提意见截止日期：
11	备注：

世界贸易组织