世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/EU/1190 | |
| 通报日期:2026-02-17 | |
| 1 | 通报成员:欧盟
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
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覆盖的产品:
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通报文件的名称:欧盟关于欧洲议会和理事会修订关于将转基因微生物投放市场和器官加工的第2001/18/EC号和第2010/53/EU号指令的指令提案 页数: 使用语言: |
| 6 | 内容概述:该提案伴随着欧洲议会和理事会关于建立加强欧盟生物技术和生物制造部门的措施框架的条例提案,特别是在卫生领域,并修订了(EC)第178/2002号、(EC)第1394/2007号、(EU)第536/2014号、(EU)第2019/6号、(EU)2024/795号和(EU)2024/1938号条例,该条例建立了加强卫生生物技术部门竞争力的立法框架。为了使新框架在现有法律范围内有效运作,需要对两项部门立法进行有针对性的更新。关于故意向环境中释放转基因生物的第2001/18/EC号指令该提案修订了第2010/53/EU号指令(器官处理),明确将处理与捐赠、测试、表征、采购、运输和移植一起包括在内,并澄清在器官用于研究目的的情况下,该指令仅适用于打算移植到人体的情况。引入了新的第6a条,要求移植中心在将加工过的器官应用于接受者之前获得主管当局的事先授权,并要求移植中心对加工进行利益-风险评估 |
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目的和理由: 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件: |
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| 10 | 提意见截止日期: |
| 11 | 备注: |