WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：澳大利亚如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：健康与老龄化部治疗商品管理局
3	依据的条款：
4	覆盖的产品：源于人体的诊断物 HS:30 ICS: 11
5	通报文件的名称：治疗品令No 34A --源于人体的诊断物的标准页数：使用语言：
6	内容概述：对于质量和制备方法，说明含人体来源材料和拟作为试管中和体外诊断试验的试剂的商品的标准。该法令也规定这类商品应如何加贴标签和这类商品的生产中要执行的程序。提案拟修订自1990实施的“治疗品令No 34”，修订其范围，以包括含人体来源材料的体外诊断，并包括更新技术要求、当前作法和试验方法。将取消任何涉及以前公布的“治疗品令No 34 源于人体的诊断物标准”。
7	目的和理由：保护人类健康和安全。该法规的目的是具有国家法规要求和保证在澳大利亚的含人体来源材料的诊断品的安全、质量和效能。提案对“TGO 34 源于人体的诊断物标准”的修改将更新拟作为试管中和体外诊断试验的试剂的源于人体的诊断物的标准和参照。如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：在该法令中参照的相关文件
9	拟批准日期：拟生效日期：
10	提意见截止日期：2004-07-30
11	备注：

世界贸易组织