世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/PHL/358 | |
| 通报日期:2026-03-03 | |
| 1 | 通报成员:菲律宾
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门: |
| 3 | 依据的条款: |
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覆盖的产品:
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通报文件的名称:菲律宾为本地和外国制药商制定良好生产规范(GMP)合规证书的申请指南 页数: 使用语言: |
| 6 | 内容概述:该草案规定了本地和外国制药商申请、颁发、更新和监控良好生产规范(GMP)合规证书的指南、程序、文件要求和监管框架。该措施包括:药品生产企业GMP认证要求;申请和评估的程序;评估机制(桌面和现场检查);暂停、撤销、注销GMP证书的理由;目标是加强监管,确保产品质量、安全性和有效性,并使GMP合规性要求与国际公认标准相协调。 |
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目的和理由: 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件: |
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| 10 | 提意见截止日期: |
| 11 | 备注: |