世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/ARG/316 | |
| 通报日期:2017-02-22 | |
| 1 | 通报成员:阿根廷
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门:国家药物、食品与医疗技术管理局(ANMAT) |
| 3 | 依据的条款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1通报依据的条款其他: |
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覆盖的产品:人用药物制剂。
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通报文件的名称:扩展访问计划(PAE). 语言:西班牙语 页数:11 链接网址: 页数: 使用语言:西班牙语 |
| 6 | 内容概述:国家药物、食品与医疗技术管理局(ANMAT)授权进口和/或制备药物制剂的实验室可以就国内尚未上市的患者治疗所需药物请求扩展访问计划(PAE)授权。PAE仅当需要治疗高死亡风险或生活质量严重恶化及国内无有效治疗手段的临床情况出现时可以授权。 |
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目的和理由:保护健康。 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件:法案No. 16463 http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/20000-24999/20414/norma.htm |
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| 10 | 提意见截止日期:分发之后30天 |
| 11 | 备注: |