世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/USA/1899/Add.1 | |
| 通报日期:2026-03-09 | |
| 1 | 通报成员:美国
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门: |
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覆盖的产品:
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通报文件的名称:美国修订国家药品编码格式和药品标签条码要求 页数: 使用语言: |
| 6 | 内容概述:补遗原因:[]评议期变更-日期:[]已通知采取的措施-日期:[X]·通报措施公布-日期:2026年3月5日[X]·通报措施生效-日期:2033年3月7日[X]最终措施文本可从1获得:https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/final_measure/26_01307_00_e.pdf[]通报措施撤回或撤销日期:·若措施被重新通报,则相关编号为:[]通知措施的内容或范围发生变化,文本可从1获得:新的意见反馈截止日期(如适用):[]发布的解释性指南和文本可从1获得:[]其他:描述:美国食品药品监督管理局(FDA,该机构,或我们)正在发布一项最终规则,以标准化国家药品代码(NDC)的格式。根据该最终规则,所有FDA指定的NDC将被要求长度为12位,具有3个不同的片段和1个统一的格式。第一段是6位数的贴标机代码,第二段是4位数的产品代码,第三段是2位数的包装代码。此外,我们正在修订药品条形码标签要求,以允许使用符合本最终规则标准的其他数据载体。该规则于2033年3月7日生效。91 Federal Register(FR)10749,2026年3月5日;联邦法规(CFR)第21篇第201和207部分:https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-05/html/2026-04368.htmhttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2026-03-05/pdf/2026-04368.pdf该最终规则和作为G/TBT/N/USA/1899通知的拟议规则由案卷号FDA-2021-N-1351标识。Docket文件夹可在Regulations.gov上找到:https://www.regulations.gov/docket/FDA-2021-N-1351/document,并提供对主要文件以及收到的意见的访问。也可以通过搜索案卷号从Regulations.gov获取文件。脚注1:可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。 |
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目的和理由: 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件: |
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| 10 | 提意见截止日期: |
| 11 | 备注: |