世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/ARG/46 | |
| 通报日期:2002-06-05 | |
| 1 | 通报成员:阿根廷
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门:国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT) |
| 3 | 依据的条款:2.9.2[×] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] |
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覆盖的产品:人用药物制备品
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通报文件的名称:ANMAT决议No.1206/2002 页数: 使用语言:西班牙语 |
| 6 | 内容概述:该决议有关外购药或处方中注明液态药中含有乙醇制品(口服或注射)。药品的标签中必须注明乙醇按重量/体积的百分比。 |
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目的和理由:该新决议废止ANMAT决议No.3429/00,并包括了以前没有提供的情况:(1) 醇酊、酊剂和含有酒精的、为增强活性成分的溶解,并在稀释前可以控制的的含有乙醇的液态提取物;(2) 吸收漱口水/喷剂和相关危险的真正可能性。 含有乙醇的量可能会引起血液乙醇浓度超过20mg/dl的药品在用于儿科时不必得到授权。 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件:ANMAT决议No.3429/2000 |
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| 10 | 提意见截止日期: |
| 11 | 备注: |