WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：瑞士如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：联邦公共卫生办公室(OFSP)
3	依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1通报依据的条款其他：
4	覆盖的产品：医疗器械,体外诊断医疗器械除外 HS:9018 ICS:11.040.99,11.040.01,11.040
5	通报文件的名称：（1）完整的医疗器械法令修订草案（ODim，RS 812.213）; （2）新的医疗器械临床试验法令草案（Oclin-Dim）。语言：法语、德语和意大利语页数：50/29 链接网址：页数：使用语言：法语、德语和意大利语
6	内容概述：
7	目的和理由：协调欧洲立法（MDR），保护患者和用户的健康和安全。如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：医疗器械法令草案（ODim），法语、德语、意大利语；医疗器械临床试验法令草案（OClin-Dim），法语、德语、意大利语；现行医疗器械法令：法语、德语、意大利语。
9	拟批准日期：2020/04/ 拟生效日期：2020/05/26
10	提意见截止日期：通报之后60天
11	备注：

世界贸易组织