WTO/TBT通报详情

世界贸易组织
技术性贸易壁垒
	通报号： G/TBT/N/ECU/547/Add.4
	通报日期：2026-02-12

通报

1	通报成员：厄瓜多尔如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：
3	依据的条款：
4	覆盖的产品： HS: ICS:
5	通报文件的名称：厄瓜多尔外部说明IE-B.3.2.1-MB-02，第4版，题为“人用生物制品健康注册、再注册、修改和取消” 页数：使用语言：
6	内容概述：增编原因：[]评议期变更-日期：[]通报措施通过-日期：[]通报措施公布-日期：[X]通知措施生效-日期：2026年1月23日[X]说明在哪里可以获得最终措施1的文本：www.controlsanitario.gob.echttps://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/ECU/final_measure/26_00884_00_s.pdf[]通报措施撤回或撤销日期：·若措施被重新通报，则相关编号为：[]更改所通知措施的内容或范围，并说明可从何处获得案文¹：新的意见反馈截止日期（如适用）：[]解释性文件的出版和案文可在何处获得1：[]其他：描述：外部指令IE-B.3.2.1-MB-02，第4版，名为“人用生物制品健康注册的注册、重新注册、修改和取消”，适用于ARCSA-DE-2024-049-DASP决议中规定的指南，通过该指令发布了“获得人用生物制品健康注册、控制和监督的替代技术卫生法规”，在官方注册号的补充中发布。2025年1月21日第726号。厄瓜多尔共和国提请注意ARCSA-DE-2026-002-DASP决议，国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA Leopoldo Izquieta Pérez博士通过该决议发布了4.0版“外部说明：注册、重新注册、修改和取消人用生物制品的健康登记”，于2026年1月23日生效，取代ARCSA-DE-2025-021-DASP决议。负责处理对有关通知的意见的机构或当局的详细联系方式：机构：国家卫生监管、控制和监督局-ARCSA，Leopoldo Izquieta Pérez博士生产、外贸、投资和渔业部质量副部长主要联系人：克里斯蒂安·爱德华多·耶佩斯·哈拉米略政府财务管理平台；Av.全国记者联盟和阿方索·佩雷拉之间的亚马逊8楼黄色块基多EC170522电话：+(593 2)3948760；分机。2254;分机。2252电子邮件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ecpuntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec网站：http://www.produccion.gob.ec脚注1：可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。
7	目的和理由：如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：
9	拟批准日期：拟生效日期：
10	提意见截止日期：
11	备注：