WTO/TBT通报详情

世界贸易组织

技术性贸易壁垒
通报号: G/TBT/N/USA/1113
通报日期:2016-04-28

通 报

1 通报成员:美国
如可能,列出涉及的地方政府名称
2 负责部门:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1131]
3 依据的条款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1通报依据的条款其他:
4 覆盖的产品:电子刺激设备。医疗设备。 ICS: 11.040
  • HS:
  • ICS:11.04
5 通报文件的名称:禁用设备;禁用用于治疗自残或攻击行为的电子刺激设备提案。 语言:英语 页数:34 链接网址: ??
页数:
使用语言:英语
6 内容概述:食品药品管理局(FDA或我们)现提出禁用用于治疗攻击或自残行为的电子刺激设备。FDA已确定此类设备能够产生不合理的实质性疾病或受伤风险,且风险不能通过标签得到纠正或消除。FDA提出的禁用包括新设备和已分销和使用的设备。
7 目的和理由:保护人类健康安全
如是紧急措施,说明紧急问题的性质:
8 相关文件:2016年4月25日联邦纪事(FR)第81卷第24385页;联邦法规法典(CFR)第21编第882和895部分。批准时公布在联邦纪事。
9
  • 拟批准日期:待定
  • 拟生效日期:待定
10 提意见截止日期:2016/5/25
11 备注:
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