世界贸易组织 |
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| 技术性贸易壁垒 | |
| 通报号: G/TBT/N/UGA/913 | |
| 通报日期:2018-08-20 | |
| 1 | 通报成员:乌干达
如可能,列出涉及的地方政府名称 |
| 2 | 负责部门:乌干达标准局 |
| 3 | 依据的条款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[X] 5.6.2[ ] 5.7.1通报依据的条款其他: |
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覆盖的产品:无菌手术刀片光学,摄影,电影,测量,检查,精密,医疗或手术器械和器具; 零件及其附件(HS 90)。 手术器械和材料(ICS 11.040.30)。
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通报文件的名称:DUS 2011:2018,无菌手术刀片-规范,第1版 语言:英语 页数:18 链接网址: 页数: 使用语言:英语 |
| 6 | 内容概述:本乌干达标准草案规定了无菌手术刀片要求及取样和测试方法。 |
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目的和理由:消费者信息、标签; 防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全; 质量要求;协调; 减少贸易壁垒并促进贸易。 如是紧急措施,说明紧急问题的性质: |
| 8 | 相关文件:1. ASTM A 751-14a,钢产品化学分析标准测试方法、规范和术语 2. ISO 7740,手术器械 - 带可拆卸刀片的手术刀 - 安装尺寸 3. ISO 13402,外科和牙科手持器械- 耐高压灭菌、腐蚀和热暴露的测定 4. ISO 2859-1,计数检验取样程序-第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 5.美国ISO 6508-1,金属材料 - 洛氏硬度试验 - 第1部分:试验方法 6. ASTM A240 / A240M-17,用于压力容器和一般用途的铬和铬镍不锈钢板、薄板和带材的标准规范 7. IS 3319,1995,刀片、手术、可拆卸(巴德帕克型)和手柄 – 规范(第4次修订) 8. ISO 11135(两部分),保健产品的灭菌 - 环氧乙烷 9. ISO 11137(所有部分),保健产品的灭菌 - 辐射 10. ISO 17665(所有部分),保健产品的灭菌 - 湿热 11. ISO 19000:2015,质量管理体系。 |
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| 10 | 提意见截止日期:通报之后60天 |
| 11 | 备注: |