WTO/TBT通报详情

通报

1	通报成员：日本如可能，列出涉及的地方政府名称
2	负责部门：厚生省
3	依据的条款：2.9.2[ ]，2.10.1[ ]，5.6.2[ X ]，5.7.1[ ]，其它：
4	覆盖的产品：医药品 HS:30.01, 30.02, 30.03, 30.04, 30.05, 30.06 ICS:11.120.10
5	通报文件的名称：对医药品的售后安全措施的修订页数：使用语言：日语
6	内容概述：介绍“以前的售后阶段对新药品的警戒” (EPPV) 和重新考虑对售后复检应用程序的研究要求。
7	目的和理由：售后初期对新药品的进一步安全保证如是紧急措施，说明紧急问题的性质：
8	相关文件：1．医药品事务法（法律No. 145，颁布于1960年） 2．售后监视的良好规范（MHW 通报 No. 10，颁布于1997年） 3．售后学习导则 (MHW PAB/SD 通报 No. 34 ，颁布于1997年3月27日)
9	拟批准日期：2000-12-31 拟生效日期：2001-07-01
10	提意见截止日期：2000-10-13
11	备注：

世界贸易组织