技术壁垒
搜索结果
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眼科镊子 通报日期：2024-04-29
江苏宿迁 KONSKA MEDICAL INSTRUMENT CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
宠物鸟食 通报日期：2024-04-29
山西运城 Shanxi Xuanfulin Food Co.,ltd 含化学农药残留 -
其他配方产品，配方奶粉 通报日期：2024-04-28
福建厦门 RANZHENG TECHNOLOGY XIAMEN CO.,LTD 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 -
笔式电子烟 通报日期：2024-04-28
香港 Alfabet Labs 烟草制品未获得有效的销售许可令；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
眼影 通报日期：2024-04-26
广东深圳 SHENZHEN JOYO COSMETICS CO.,LTD 含不安全的着色剂 -
婴儿出牙咬环 通报日期：2024-04-26
浙江宁波 NINGBO LONGWELL BABY PRODUCTS CO LTD 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 -
活塞式注射器 通报日期：2024-04-26
江苏无锡江阴 Jiangsu Caina Medical Co., LTD 器械的制造、包装、储存或安装方法、设施和管控措施不符合良好生产规范 -
身体成分分析仪 通报日期：2024-03-30
安徽合肥 ANHUI TAP E COMMERCE CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光脂肪分解仪 通报日期：2024-03-29
广东深圳 SHENZHEN PRIMA INDUSTRY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工��机构未按期注册（国外生产商） -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-03-29
山东淄博 Zibo Huiying Medical Products Co Ltd 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-03-29
河北石家庄赞皇 Grand Work Plastic Products Co., Ltd. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
太阳镜 通报日期：2024-03-29
浙江温州 Zhejiang WinSquare Technology Co.,Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼古丁释放系统 通报日期：2024-03-29
广东深圳 SHENZHEN GOLDREAMS TECHNOLOGY CO 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
曲洛司坦（肾上腺皮质抑制药） 通报日期：2024-03-29
河南安阳 Henan Lihua Pharmaceutical Co., Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签信息不是英文（违反21 CFR 201） -
太阳镜 通报日期：2024-03-29
广东广州 MILKY WAY JEWELRY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
氨苄西林（合成青霉素） 通报日期：2024-03-29
浙江温州永嘉 ZHEJIANG DONGRI PHARMACEUTICAL C 未获得批准的新药申请（NDA） -
植物蛋白产品 通报日期：2023-12-30
台湾新竹 Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. 标签未声明所有的主要食品过敏原 -
植物蛋白产品 通报日期：2023-12-30
台湾新竹 Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著；标签缺少营养信息；标签未声明所有的主要食品过敏原 -
植物蛋白产品 通报日期：2023-12-29
台湾新竹 Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签未声明所有的主要食品过敏原 -
一般激光产品（非医用） 通报日期：2023-12-29
湖北武汉 WUHAN JIUTOUNIAO MEDICAL INSTRUM 电子产品不符合适用的性能标准