技术壁垒
搜索结果
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橡胶检查手套 通报日期：2023-11-29
安徽淮北 ANHUI INTOCO MEDICAL PRODUCTS CO., 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-11-29
江西九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD. 因设备�在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
带特定连接器的肠内注射器 通报日期：2023-11-28
广东深圳 Sino Medical Device Technology 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
聚乙烯手套 通报日期：2023-11-28
山东潍坊青州 Shandong Yinghong Medical Products Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
肠内特定过渡连接器 通报日期：2023-11-28
广东深圳 Sino Medical Device Technology 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牙线 通报日期：2023-11-27
香港 ALCHEMY EXPORTS LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
心压监测导管 通报日期：2023-11-27
广东深圳 Apt Medical Inc. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
海鲜类观赏鱼鱼粮 通报日期：2023-11-27
天津 Tianjin Ranova Petfood Co., Ltd. 含三聚氰胺或其类似物 -
聚乙烯手套 通报日期：2023-11-27
江西九江 HUAGUANG MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
替西帕肽（抗糖尿病） 通报日期：2023-11-27
广东深圳 SHENZHEN JYMED TECHNOLOGY CO., LTD. 未获得批准的新药申请（NDA） -
盐酸土霉素（四环素类） 通报日期：2023-11-24
北京 Pfizer China 未批准的新型兽药；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机�未按期注册（国外生产商） -
日抛隐形眼镜 通报日期：2023-11-22
甘肃白银 GANSU CONSTAR TECHNOLOGY GROUP C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
输液泵 通报日期：2023-11-22
广东深圳 SHENZHEN ENMIND TECHNOLOGY CO LT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光打标机或雕刻机 通报日期：2023-11-22
广东广州 GUANGZHOU CK LASER CO., LTD. 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
太阳镜 通报日期：2023-11-22
浙江温州 WENZHOU SUTUS OPTICAL MANUFACTORY L 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
防晒霜 通报日期：2023-11-22
香港 HK NEXGADGET TECHNOLOGY CO LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2023-11-22
广东中山 ZHONGSHAN LIHUA DRIED FRUIT FOODCO., LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
急救箱 通报日期：2023-11-21
湖北黄冈 Gauke Healthcare Co., Ltd. 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；产品掺假，且相关人员推迟或拒绝检查 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-11-21
江西九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
电子尼古丁释放系统 通报日期：2023-11-20
广东深圳 SHENZHEN REJOY VAPOR CO LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址