技术壁垒
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  • 保湿(护肤制剂) 通报日期:2022-11-25
    香港 MING FAI ENTERPRISE INTERNATIONA
    含不安全的着色剂;不符合化妆品标签要求;含未标注的着色剂
  • 绷带 通报日期:2022-11-23
    浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.
    产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存(医药);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 金针菇 通报日期:2022-11-22
    江苏徐州 Jiangsu Kang Sheng Agriculture Development Co., Ltd.
    含李斯特菌
  • 无创血压测量系统 通报日期:2022-11-22
    浙江杭州 CARDICARE COMPANY LTD.
    产品药力不同于,或纯度/质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 小麦麸质 通报日期:2022-11-22
    台湾嘉义 KU WANG FOOD INDUSTRY CO., LTD.
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签缺少营养信息
  • 冠状动脉支架 通报日期:2022-11-22
    浙江金华义乌 YIWU HONGZONG TRADING CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 日抛隐形眼镜 通报日期:2022-11-21
    香港 SZ Aggregate Internet Co Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 关节腔内注射透明质酸 通报日期:2022-11-21
    香港 Shantou Haoye Company
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 无花果干 通报日期:2022-11-21
    香港 Guinan Hong Company Limited
    含化学农药残留
  • 眼镜片 通报日期:2022-11-21
    上海 DIVERL (SHANGHAI)
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 鱼肚 通报日期:2022-11-21
    香港 Yuen Tai Seafood Co.,
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 通报日期:2022-11-21
    香港 Wing Cheong Marine Product
    含不安全的食品添加剂;含不安全的新型兽药
  • 牙齿美白热源机 通报日期:2022-11-18
    广西柳州 LIXING CHEN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 隐形牙箍 通报日期:2022-11-18
    江苏无锡 WUXI EA MEDICAL INSTRUMENTS TECH
    一级分销商(进口��)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 抗微生物药 通报日期:2022-11-18
    福建漳州 BBC Group Limited
    药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范
  • 明胶 通报日期:2022-11-18
    台湾新北 Kugi Foods Co., Ltd.
    含三聚氰胺或其类似物
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-11-18
    广东深圳 SHENZHEN YHLO BIOTECH CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 电动鼻腔冲洗器 通报日期:2022-11-18
    广东东莞 MING HAO INDUSTRIAL LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 带坚果和水果的混合或什锦巧克力糖果 通报日期:2022-11-17
    天津 Tianjin Hengpinyimei Food
    产品包含有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 绷带 通报日期:2022-11-17
    浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.
    产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存(医药)
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