技术壁垒
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  • 气管切开护理包 通报日期:2022-10-28
    河南长垣 HENAN LIPU TRADE CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2022-10-28
    广东深圳 SHENZHEN SUREBEAUTY E-COMMERCE
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蘑菇及其他真菌产品 通报日期:2022-10-28
    香港 Guinan Hong Company Limited
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 草药茶 通报日期:2022-10-28
    安徽合肥 HEFEI ANYUAN TRADING COMPANY
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
  • 隐形眼镜盒 通报日期:2022-10-27
    广东惠州 HUIZHOU DINUO TECHNOLOGY CO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 黑木耳 通报日期:2022-10-27
    福建南平 FUJIAN FUSHIDAO (ZHENHE) FOODSTUFF ENTERPRISE
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 蘑菇 通报日期:2022-10-27
    福建福州 FUZHOU FUJING FOODS CO., LTD.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 皮肤病用紫外线灯 通报日期:2022-10-26
    江苏徐州 XuZhou Kernel Medical Instrument Equipment Co. Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机��未按期注册(国外生产商)
  • NR2抗体检测试剂盒 通报日期:2022-10-26
    广东深圳 GENRUI BIOTECH INC.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 桃子(果酱、果冻、蜜饯、黄油或糖果) 通报日期:2022-10-26
    台湾新北 TALENT INGREDIENTS R&D CO.,LTD
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未标注食品的通用或常用名称;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA)
  • 无创血压测量系统 通报日期:2022-10-26
    香港 HONGKONG WANGBOO TRADE CO., LTD
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 太阳镜 通报日期:2022-10-26
    重庆 CHONGQING SSON TVTE OPTICAL GLAS
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 蘑菇 通报日期:2022-10-26
    江苏连云港 LIANWANNONG (LYG) FOOD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 草药茶 通报日期:2022-10-26
    广东广州 GUANGZHOU BAIYUNSHAN XINGQUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
    未获得批准的新药申请(NDA);标签内容虚假或存在误导性;标签缺少营养信息;标签未使用“膳食补充剂”一词(可根据成分名称进行修改)来标识产品
  • 蘑菇及其他真菌产品 通报日期:2022-10-25
    贵州贵阳 Guizhou Qian Bai Cao Technology Co., Ltd
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的��体含量;含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用;标签未标注食品的通用或常用名称;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未以重量、尺寸或数字计数的形式,标注包装内容物的数量;标签缺少营养信息
  • 聚合物手术网 通报日期:2022-10-25
    天津 BIOHEALTH MEDICAL TECH
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 骨科固定配件 通报日期:2022-10-25
    天津 BIOHEALTH MEDICAL TECH
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 呼吸系统收集瓶 通报日期:2022-10-24
    广东深圳 SHENZHEN C&C TECHNOLOGY CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 金针菇 通报日期:2022-10-24
    台湾彰化 CHANG HUA MUSHROOM COOPERATION
    含李斯特菌
  • 鳕鱼 通报日期:2022-10-24
    辽宁大连庄河 DALIAN ZHENGJUN FOODS CO., LTD.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
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