技术壁垒
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  • 专利药 通报日期:2022-09-30
    广东深圳 SHENZHEN ITSUWA TECHNOLOGY CO., LTD
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 桃干 通报日期:2022-09-29
    广东江门 Jiangmen Xinhui Green Day Food Co., Ltd
    含铅
  • 绷带 通报日期:2022-09-29
    湖北黄冈 HUBEI JUNYAN MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 抗利尿? 通报日期:2022-09-28
    浙江绍兴嵊州 Zhejiang Peptites Biotech Co.,Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 专利药 通报日期:2022-09-28
    上海 Pei Shen Bioengineering Co. Ltd.
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 吸奶器套件 通报日期:2022-09-27
    浙江宁波 Cixi Ruihong Electric Appliance Co., Ltd.
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 洗浴皂和清洁剂(非止汗剂)(个人清洁) 通报日期:2022-09-26
    安徽合肥 Unilever (China) Co., Ltd
    不符合化妆品标签要求
  • 烟油 通报日期:2022-09-26
    广东深圳 SHENZHEN YANYANG TECHNOLOGY CO.,
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 洗发水(护发,非着色) 通报日期:2022-09-26
    广东广州 BINGO HAIR COSMETICS MANUFACTURE LTD
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 红枣 通报日期:2022-09-26
    江西赣州 Jiangxi Ganzhou xingwanjia Modern Agricultural Development Co.Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-09-23
    福建厦门 Xiamen Biotime Biotechnology Company
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2022-09-23
    广东江门 Bailifeng Trading Limited
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 治疗用固定带 通报日期:2022-09-23
    河北衡水 Hengshui Gangsheng Medical Instruments Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 激光指示器(测量) 通报日期:2022-09-23
    广东深圳 Shenzhen Liao Xingye Eletronics Co Ltd
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 激光打标机或雕刻机 通报日期:2022-09-23
    山东济南 SHANDONG REAYING MACHINERY CO.,LTD
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 聚乙烯手套 通报日期:2022-09-23
    河北唐山 Minghao Medical Products Co., Ltd.
    产品质量低于其声称或声明,存在缺陷或漏洞
  • 踝关节外支撑关节器 通报日期:2022-09-23
    河北衡水 Hengshui Gangsheng Medical Instruments Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冲洗式内窥镜 通报日期:2022-09-22
    浙江杭州 ZHEJIANG CHUANGXIANG MEDICAL TECH
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 内窥镜清洗刷 通报日期:2022-09-22
    浙江杭州 ZHEJIANG CHUANGXIANG MEDICAL TECH
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传�合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 日抛隐形眼镜 通报日期:2022-09-22
    香港 VITER COMPANY LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负�产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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