技术壁垒
搜索结果
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雾化器 通报日期：2022-07-14
浙江 ZHEJIANGYUANTONGMEDICALAPPLIANCESCOLTD 该设备未根据510(j)条列入清单，没有按照21 CFR 807.20(a)(5)的要求注册，其标签似乎没有足够的使用说明。 -
喷雾器（直接接触患者） 通报日期：2022-07-14
浙江杭州 ZHEJIANG YUANTONG MEDICAL APPLIANCES CO LTD 标签缺少使用说明；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械标签缺少专有或既定名称；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2022-07-14
广东肇庆 Chiu Kee 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
电子烟套件 通报日期：2022-07-14
广东深圳 OUCH 烟草产品未获得有效的销售许可令 -
雾化器 通报日期：2022-07-14
浙江 ZHEJIANGYUANTONGMEDICALAPPLIANCESCOLTD 该设备未根据510(j)条列入清单，没有按照21 CFR 807.20(a)(5)的要求注册，其标签似乎没有足够的使用说明。 -
电子烟套件 通报日期：2022-07-12
广东广州 FOSHAN SHAYAN CO LTD 烟草产品未获得有效的销售许可令；烟草产品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
香菇 通报日期：2022-07-12
广东清远 QINGYUAN STAR EDIBLE FUNGI CO LTD 进口商不符合FSVP要求 -
香菇 通报日期：2022-07-12
浙江丽水庆元 QINGYUAN STAR EDIBLE FUNGI CO LTD 进口商不符合FSVP要求 -
太阳镜 通报日期：2022-07-12
浙江台州 LINHAI CITY KANGBO GLASSES CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子烟套件 通报日期：2022-07-12
广东佛山 FOSHAN SHAYAN CO LTD 烟草产品未获得有效的销售许可令；烟草产品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
金针菇 通报日期：2022-07-12
台湾台中 JIU CHUAN MUSHROOM CO. 含李斯特菌 -
太阳镜 通报日期：2022-07-12
浙江 LINHAICITYKANGBOGLASSESCO.,LTD. 产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-07-11
江苏南京 NANJING VAZYME MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
眼影 通报日期：2022-07-11
浙江 ZHEJIANGLIMEICOSMETICSCO.,LT 含有不安全的色素 -
李子干 通报日期：2022-07-11
广东揭阳 Puning Dongyu Foodstuffs Co., Ltd. 含铅 -
眼影 通报日期：2022-07-11
浙江金华义乌 ZHEJIANG LIMEI COSMETICS CO., LT 含不安全的着色剂 -
鼻扩张器 通报日期：2022-07-11
广东东莞 DONGGUAN QIAOTOU YOUJI ELECTRONICS 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼古丁传递系统 通报日期：2022-07-11
广东深圳 VAPEEZ TECHNOLOGY LTD 烟草产品未获得有效的销售许可令 -
李子干 通报日期：2022-07-08
广东揭阳 Guangdong Tiangao Food Factory Co., Ltd. 含铅 -
蛙腿 通报日期：2022-07-08
湖北襄阳 Hubei Pinglin Leishan Natural Food Co. Ltd 含不安全的新型兽药