技术壁垒
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  • 心血管导管鞘导入器套装 通报日期:2022-04-05
    浙江杭州 HANGZHOU DINOVA EP TECHNOLOGY CO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-04-05
    福建厦门 Xiamen Boson Biotech Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 利血平(降压药) 通报日期:2022-04-05
    江苏南京 Nanjing Chemlin Biomedical Science & Technology Co, Ltd.
    未批准的新型兽药;对健康有害;缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;药品缺少充分的使用指引
  • 电外科医疗器械 通报日期:2022-04-05
    广东惠州 Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd.
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 通报日期:2022-04-05
    福建莆田 Mr Fang's Store (Putian) Green Food Co.,Ltd.
    含不安全的食品添加剂;含不安全的新型兽药
  • 血氧计 通报日期:2022-04-05
    广东深圳 AIKANG DIAGNOSTICS CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 利血平(降压药) 通报日期:2022-04-05
    江苏南京 Nanjing Chemlin Biomedical Science & Technology Co, Ltd.
    未批准的新型兽药;按标签服用对健康有害;缺乏充分的警示说明以防止在病理状态下或儿童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;药品缺少充分的使用指引
  • 利血平(降压药) 通报日期:2022-04-05
    江苏南京 Nanjing Chemlin Biomedical Science & Technology Co, Ltd.
    未批准的新型兽药;按标签服用对健康有害;药品缺少充分的使用指引
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2022-04-05
    福建莆田 Mr Fang's Store (Putian) Green Food Co.,Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 鱼肚 通报日期:2022-04-04
    香港 LEE FUNG MARINE PRODUCTS TRADING CO
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 茴香(八角茴香) 通报日期:2022-04-04
    香港 New Intertrade Co. (WOB New Intertrade Foods Co. Ltd.)
    标签未声明含有亚硝酸盐以及未标注原料的通用或常用名称
  • 曲奇饼 通报日期:2022-04-04
    广东广州 Guangzhou LaiLiHong Food Industry Co., Ltd
    含三聚氰胺或其类似物
  • 植物蛋白肉类补充剂 通报日期:2022-04-04
    山东烟台 YanTai T.Full Biotech Co., Ltd.
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 太阳镜 通报日期:2022-04-04
    浙江温州 ZHEJIANG WINSQUARE TECHNOLOGY COLTD
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 专利药 通报日期:2022-04-04
    广东珠海 UCB PHARMA CO LTD
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 蘑菇 通报日期:2022-04-04
    广东中山 GAOYITANG FOOD IMPORT & EXPORT CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 通报日期:2022-04-04
    江苏苏州 Suzhou Sventech Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 异丙醇(抗感染,局部) 通报日期:2022-04-04
    江苏常州 Jianerkang Medical Co., Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 面包卷 通报日期:2022-04-04
    河南郑州 ZHENGZHOU SYNEAR FOOD CO., LTD.
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 零食 通报日期:2022-04-04
    河南郑州 ZHENGZHOU SYNEAR FOOD CO., LTD.
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
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