技术壁垒
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  • 膝盖外支撑关节器 通报日期:2022-03-24
    河北衡水 DENOVO MEDICAL DEVICE
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 专利药 通报日期:2022-03-24
    河北石家庄 Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd.
    含有未批准的新型药物
  • 激光打标机或雕刻机 通报日期:2022-03-24
    湖北武汉 Wuhan Huahai Century Laser Co. Ltd.
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书
  • 执行防疫标准的普通防护口罩 通报日期:2022-03-23
    安徽安庆桐城 TONGCHENG YUANG CHUANG PROTECIVE
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2022-03-23
    广东肇庆 Chiu Kee
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 其他化妆品和化妆品 通报日期:2022-03-23
    广东东莞 DongGuan ACE-TEC CO., LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 眼镜架 通报日期:2022-03-23
    广东广州 Guangzhou Sposune Glasses Co Limited
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 油炸零食 通报日期:2022-03-23
    河北邯郸 Hebei Qingfengnian Food
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物
  • 放大眼镜 通报日期:2022-03-23
    广东深圳 SHENZHEN XINGHUAN E-COMMERCE CO.,LT
    药品或器械未在510(j)要求��列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2022-03-23
    广东深圳 Shenzhen Shuge Medical Beauty Devices Co., Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-23
    浙江湖州 Zhejiang Orient Gene Biotech
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 眼镜架 通报日期:2022-03-23
    广东广州 Guangzhou Sposune Glasses Co Limited
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2022-03-23
    广东深圳 Shenzhen Shuge Medical Beauty Devices Co., Ltd
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 油炸零食 通报日期:2022-03-23
    河北邯郸 Hebei Qingfengnian Food
    含有毒有害物质;疑含三聚氰胺
  • 执行防疫标准的普通防护口罩 通报日期:2022-03-23
    安徽安庆桐城 TONGCHENG YUANG CHUANG PROTECIVE
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 放大眼镜 通报日期:2022-03-23
    广东深圳 SHENZHEN XINGHUAN E-COMMERCE CO.,LT
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 其他化妆品和化妆品 通报日期:2022-03-23
    广东东莞 DongGuan ACE-TEC CO., LTD
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2022-03-23
    广东肇庆 Chiu Kee
    含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-23
    广东深圳 H-GUARD(CHINA)CO., LTD.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-23
    浙江绍兴 Zhejiang Quark Biotechnology Co., Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
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