技术壁垒
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  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2025-04-18
    广东广州 GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO LT
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-04-18
    广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 豆腐干 通报日期:2025-04-18
    广东江门 KUIZHOU FOREIGN TRADE CO LTD
    进口商不符合FSVP要求
  • 米片/米纸 通报日期:2025-04-18
    福建福州 Fujian Dongshui Food Co., Ltd.
    含三聚氰胺或其类似物
  • 菌菇 通报日期:2025-04-17
    湖南永州 HUNAN DELORE NATURAL PRODUCTS CO.,LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 植物蛋白肉类补充剂 通报日期:2025-04-17
    山东烟台 YANTAI ZHONGZHEN TRADING
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 非处方新冠病毒抗原检测试剂 通报日期:2025-04-17
    河北唐山迁安 Innovita Tangshan Biological Technology Co Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-04-17
    广东广州 GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO LT
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 辣椒酱 通报日期:2025-04-17
    广东广州 Jammychai (Guangzhou) Food Co., LTD
    标签未说明产品含有化学防腐剂及其作用机理;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 蘑菇及其他真菌产品(整个) 通报日期:2025-04-17
    云南昆明 Yunnan Caidwendwen Agricultural Development Co. Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 一种用于直接从临床样本中检测新冠病毒靶标的简易现场检测设备 通报日期:2025-04-17
    广东深圳 SHENZHEN HOTGEN BIOTECH CO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 牡蛎 通报日期:2025-04-17
    广东广州 Jammychai (Guangzhou) Food Co., LTD
    标签未说明产品含有化学防腐剂及其作用机理;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 酱汁萝卜 通报日期:2025-04-17
    广东广州 Jammychai (Guangzhou) Food Co., LTD
    未备案加工工艺规程;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未声明含有人工调味料;标签未说明产品含有化学防腐剂及其作用机理;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签缺少营养信息
  • 酱料 通报日期:2025-04-17
    广东广州 Jammychai (Guangzhou) Food Co., LTD
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 混合蔬菜(干的或糊状的) 通报日期:2025-04-17
    广东广州 Jammychai (Guangzhou) Food Co., LTD
    标签未说明产品含有化学防腐剂及其作用机理;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2025-04-16
    广东深圳 Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd
    III类器械未获得上市前批准(PMA)
  • 生姜根 通报日期:2025-04-16
    山东潍坊安丘 Weifang Yibao Foodstuff Co., Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 芸豆 通报日期:2025-04-16
    河南商丘 Shangqiu Yinzhijian Biotechnology Co., Ltd.
    未备案加工工艺规程
  • 扑面粉(化妆用制剂,不用于眼睛) 通报日期:2025-04-16
    广东广州 QUAN TONG COSMERTICS CO.,LTD
    含不安全的着色剂;含未标注的着色剂
  • 切片白木耳 通报日期:2025-04-16
    福建漳州 Fujian Minxiang Lvgu Supply Chains
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
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