技术壁垒
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  • 玉米粉 通报日期:2025-04-01
    福建福州 Fujian Dongshui Food Co., Ltd.
    含三聚氰胺或其类似物
  • RT-PCR 分子诊断检测系统(含RNA提取、RNA稳定、血液采集) 通报日期:2025-04-01
    广东广州 GUANGZHOU PLUSLIFE BIOTECH CO. LTD.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 辣椒粉 通报日期:2025-04-01
    山东德州 Synthite (Dezhou) Biotech Co.,Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2025-04-01
    广东广州 GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2025-03-31
    山东济南 SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO.,LTD
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-03-31
    山东青岛 QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 蛤蚌 通报日期:2025-03-31
    辽宁丹东 DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD
    含可能危害健康的有毒或有害物质
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-03-31
    浙江杭州 Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 香菇 通报日期:2025-03-31
    香港 Ho's Import & Export Limited
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-03-31
    山东青岛 QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同�510(k)未备案
  • 橡胶检查手套 通报日期:2025-03-31
    福建福州 FUJIAN RUIGE TECHNOLOGY CO., LTD
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蛤蚌 通报日期:2025-03-31
    辽宁丹东东港 Donggang Hongxing Food Co., Ltd.
    含可能危害健康的有毒或有害物质
  • 眼镜片 通报日期:2025-03-31
    香港 HONG KONG OPTICAL LENS CO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求,但似乎并不抗冲击;一级分销商(进口商)未按规定注册;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 香菇(整个) 通报日期:2025-03-31
    香港 Ho's Import & Export Limited
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2025-03-31
    浙江杭州 Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质��等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 专利药 通报日期:2025-03-28
    香港 RBOST TRADING LIMITED
    标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA)
  • 血氧计 通报日期:2025-03-28
    河北秦皇岛 Contec Medical Systems Co., Ltd.
    一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 罗非鱼 通报日期:2025-03-28
    广东深圳 MAOMING HUIZHONG AQUATIC PRODUCTS CO. LTD
    含不安全的新型兽药
  • 急救箱(无药物) 通报日期:2025-03-28
    湖北黄冈 Gauke Healthcare Co., Ltd.
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蛤蜊(水产养殖收获的水产品/海产品) 通报日期:2025-03-28
    辽宁丹东 DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD
    含可能危害健康的有毒或有害物质
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