技术壁垒
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按摩治疗仪（手动） 通报日期：2024-12-17
广东深圳 C/O 4PX EXPRESS CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜片 通报日期：2024-12-17
香港 CHANGXIANG LOT TECHNOLOGY CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2024-12-17
广东广州 GZ MTS ELECTRONICS CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
彩色扫描仪 通报日期：2024-12-17
香港 HONG KONG SENCHEN LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
特色糖果(不含巧克力) 通报日期：2024-12-17
广东汕头 Montreal Shantou Food Company Limited 含不安全的着色剂 -
南瓜籽（可食用种子） 通报日期：2024-12-17
黑龙江佳木斯 Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited 含化学农药残留 -
血氧计 通报日期：2024-12-17
广东肇庆 ZHAOGUOTAI 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
辣椒 通报日期：2024-12-17
山东青岛 Qingdao Xinguxiang Foods Co., Ltd 含化学农药残留 -
电子烟 通报日期：2024-12-16
广东深圳 SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY 标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
面和面制品 通报日期：2024-12-16
四川成都 SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册；产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存，可能已被污染或加工管控不足 -
电子烟 通报日期：2024-12-16
广东深圳 SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
电子烟烟弹 通报日期：2024-12-16
广东深圳 SHENZHEN IPLAYVAPE TECHNOLOGY 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
红外线理疗灯 通报日期：2024-12-16
香港 EAGELS EQUIPMENT INDUSTRIAL LIMI 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
粉条 通报日期：2024-12-16
四川成都 SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册；未备案加工工艺规程；产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存，可能已被污染或加工管控不足 -
面包零食 通报日期：2024-12-16
四川眉山 Sichuan Yumei Food LLC 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
用于临床多功能测试系统的仪器 通报日期：2024-12-16
广东广州 GUANGZHOU AIMOOE TECHNOLOGY CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
瓷器修复器 通报日期：2024-12-16
广东深圳 NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
激光淡纹产品 通报日期：2024-12-16
香港 EAGELS EQUIPMENT INDUSTRIAL LIMI 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
牙刷 通报日期：2024-12-16
浙江绍兴诸暨 ZHUJI WANZAI KNITTING CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
利多卡因 通报日期：2024-12-16
上海 SHANGHAI AMD NEW MATERIAL TECH 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）