技术壁垒
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  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2024-11-19
    江苏南通 NANTONG SUMMIT SPORTS GOODS CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 人参 通报日期:2024-11-19
    吉林长春 CHANGEHUN TIANLI HEALTH PRODUCTS
    标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签缺少营养信息
  • 眼镜片(用于阅读不适时) 通报日期:2024-11-19
    浙江温州 Wenzhou Guixin Optical Co Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求,但似乎并不抗冲击;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 牙线 通报日期:2024-11-19
    江苏扬州 JUXIN (JIANGSU) NEW MATERIAL PACKAGING CO
    负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 烤西米淀粉零食 通报日期:2024-11-19
    湖南长沙 Hunan Shuangjiao Food Co.,LTD
    含不安全的食品添加剂
  • 其他染发产品 通报日期:2024-11-19
    浙江宁波 Ningbo Sew-Star Intl Trading Co Ltd
    含不安全的着色剂
  • 电子烟 通报日期:2024-11-19
    广东东莞 DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD.
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2024-11-19
    山东淄博 Zibo Intco Medical Products Company Limited
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2024-11-19
    香港 INTCO MEDICAL INTERNATIONAL (HONG KONG) CO., LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械未在GUDID数据库上传所需信息
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-11-19
    山东潍坊临朐 SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 鳗鱼 通报日期:2024-11-18
    福建福州福清 Fuq Ing Huaxin Food Co., Ltd.
    含不安全的食品添加剂
  • 面包零食 通报日期:2024-11-18
    广东中山 Zhongshan Qiquyuan Food Co., Ltd.
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;含不安全的食品添加剂;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;含三聚氰胺或其类似物
  • 电子水烟 通报日期:2024-11-18
    广东深圳 Shenzhen Evolution Technology Co., LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令
  • 面包零食 通报日期:2024-11-18
    广东中山 Zhongshan Qiquyuan Food Co., Ltd.
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;;含三聚氰胺或其类似物
  • 面包零食 通报日期:2024-11-18
    广东中山 Zhongshan Qiquyuan Food Co., Ltd.
    含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未声明所有的主要食品过敏原;含三聚氰胺或其类似物
  • 快熟或即时烹饪早餐食品 通报日期:2024-11-18
    上海 SHANGHAI GANZI IMP.&EXP.CO.,LTD
    密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签缺少营养信息;标签未声明所有的主要食品过敏原
  • 抗菌血压袖带 通报日期:2024-11-18
    江苏南通 HONSUN (NANTONG) Co., Ltd.
    产品药力不同于,或纯度/质量低于其声称或被描述的水平
  • 电动肌肉刺激器 通报日期:2024-11-17
    广东深圳 Hong Qiangxing (Shen Zhen) Electronics Limited
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息
  • 非运输培养基 通报日期:2024-11-15
    山东济南 JINAN BABIO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 红枣 通报日期:2024-11-15
    山东滨州 Shandong Binzhou Jonnic Food Co., Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
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