技术壁垒
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  • 电动激光手术器械 通报日期:2024-11-06
    湖北武汉 Wuhan Dimed Laser Technology Co., Ltd.
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 黑木耳 通报日期:2024-11-06
    广东东莞 FUCAIYUAN FOOD TRADING CO.,
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 辣椒 通报日期:2024-11-05
    河南商丘 ZHECHENG YUYUAN FOODSTUFF CO., LTD.
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 电子烟电池 通报日期:2024-11-05
    广东深圳 Shenzhen Evolution Technology Co., LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令
  • 红枣 通报日期:2024-11-05
    河北沧州 BOTU LONGSHENG FRUIT CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 电子烟烟弹 通报日期:2024-11-05
    广东深圳 Shenzhen Evolution Technology Co., LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令
  • 多种维生素片 通报日期:2024-11-05
    安徽马鞍山 Sirio Healthcare (Anhui) Co., Ltd
    含不安全的着色剂
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2024-11-04
    河北石家庄赞皇 Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 电子烟雾化器 通报日期:2024-11-04
    广东深圳 JOECIG TECHNOLOGY (HK) CO LIMITE
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2024-11-04
    福建厦门 XIAMEN JOYAGE TECHNOLOGY INC
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 替西帕肽(抗糖尿病) 通报日期:2024-11-04
    福建莆田 Fujian Genohope Biotech Ltd
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2024-11-04
    香港 ZY LOGISTICS COMPANY LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 黄花鱼 通报日期:2024-11-04
    广东江门 Taishan Guanglong Foodstuff Process Co., Ltd.
    含沙门氏菌;国外企业拒绝检查(食品)
  • 司马鲁肽片(抗糖尿病) 通报日期:2024-11-04
    福建莆田 Fujian Genohope Biotech Ltd
    未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-11-01
    江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd
    用于制造器械的方法、设施和管控措施不符合良好生产规范
  • 液体茶 通报日期:2024-11-01
    福建福州连江 FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD
    法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2024-11-01
    广东清远 Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd.
    因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 红枣 通报日期:2024-11-01
    广东汕头 Shantou Maotong Food Co., Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 香菇 通报日期:2024-11-01
    福建漳州 Zhangzhou Honghui Comany
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-11-01
    江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd.
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
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