技术壁垒
搜索结果
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孕酮 通报日期：2024-10-23
湖北鄂州 Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd. 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
弹性绷带 通报日期：2024-10-23
广东深圳 BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
急救箱（无药物） 通报日期：2024-10-23
广东深圳 BAOJIE ELECTRONICS (SHENZHEN) LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
蛤蚌 通报日期：2024-10-23
浙江台州 TAIZHOU HUAGUMAN TRADING CO LTD 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品�重量、尺寸或数量；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） -
防打鼾装置 通报日期：2024-10-23
河南南阳 HENNAN SHENGAITANG TECHNOLOGY CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
专利药 通报日期：2024-10-23
台湾台北 Toothfilm Inc. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
围产期监测系统 通报日期：2024-10-23
广东深圳 MEDKE TECHNOLOGY CO LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
一次性使用针灸针 通报日期：2024-10-23
江苏苏州 WUJIANG CITY SHEN LING MEDICAL D 器械未在GUDID数据库上传所需信息 -
一次性使用针灸针 通报日期：2024-10-23
江苏苏州 WuJiang City ShenLing Medical Device Co., Ltd. 器械未在GUDID数据库上传所需信息 -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-10-22
天津 United Plastic Co.,Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-10-22
河北石家庄赞皇 Grand Work Plastic Products Co., Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-10-22
广东清远 Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光打标机或雕刻机 通报日期：2024-10-22
江苏常州 INNO MACHINING CO LTD 电子产品不符合适用的性能标准；；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-10-22
河北石家庄辛集 Syntex Healthcare Products Co., Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-10-22
河北石家庄 Syntex Healthcare Products Co., Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
芬苯达唑II类（A类药品） 通报日期：2024-09-24
广东深圳 SHENZHEN HENGYUANXIN TRADING CO 未获得批准的新药申请（NDA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2024-09-24
广东深圳 SHENZHEN HANQINGDA TECHNOLOGY CO 烟草制品未获得有效的销售许可令 -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2024-09-24
上海 SHANGHAI YIZHUI INFORMATION & TECHNOLOGY CO., LTD. 器械不符合依据514节制定的性能标准 -
非水果饮料液态基料 通报日期：2024-09-24
广东广州 Guangzhou Asia Brand Food Technology Co. Ltd 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2024-09-24
江苏苏州张家港 ZHANGJIAGANG A.P STEEL CO, LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）