技术壁垒
搜索结果
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活塞式注射器 通报日期：2024-05-23
江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-23
江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-05-23
河北石家庄辛集 Syntex Healthcare Products Co., Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械的�造、包装、储存或安装方法、设施和管控措施不符合良好生产规范 -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-23
江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范�求 -
单腔皮下注射针头 通报日期：2024-05-23
浙江杭州 Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
烘焙产品 通报日期：2024-05-23
福建宁德 FUJIAN JIAFENG AGRICULTURAL DEVELOPMENT CO., LTD 含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-22
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施�管控措施不符合良好生产规范要求 -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-22
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安�的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-22
江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-22
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良��生产规范要求 -
血压袖带 通报日期：2024-05-22
浙江杭州 CARDICARE COMPANY LTD. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-22
江苏无锡 Jiangsu Caina Medical Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-22
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-22
江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械的制造、包装、储存或安装方法、设施和管控措施不符合良好生产规范 -
酸碱指示剂试纸 通报日期：2024-05-22
广东深圳 Bioland Technology Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-21
江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械的制造、包装、储存或安装方法、设施和管控措施不符合良好生产规范 -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-05-21
江西九江 WISE MEDICAL PRODUCTS CO LTD 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
眼镜架 通报日期：2024-05-21
广东深圳 SICHUAN PROVINCE DIRO OPTICAL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
骨内种植体 通报日期：2024-05-21
江苏无锡 RUILI TECHNOLOGY DEVELOPMENT COLTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
活塞式注射器 通报日期：2024-05-20
江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求