技术壁垒
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  • 激光光纤通信和数据传输 通报日期:2023-12-18
    台湾新竹 SOURCE PHOTONICS TAIWAN INC
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 激光光纤通信和数据传输 通报日期:2023-12-18
    湖北武汉 Accelink Technologies Co Ltd
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 激光光纤通信和数据传输 通报日期:2023-12-18
    台湾新竹 XGIGA COMMUNICATION TECHLOLOGY
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 校准激光产品 通报日期:2023-12-18
    上海 DANPON SHANGHAI JIABEI INSTRUMENTS
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 激光光纤通信和数据传输 通报日期:2023-12-18
    江苏无锡 WUXI TACLINK OPTOELECTRONICS
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 燕麦片、泡芙、脆饼、即食圈 通报日期:2023-12-18
    安徽合肥 Anhui Qiaqia Food Co., Ltd
    含不安全的食品添加剂;含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 透析器 通报日期:2023-12-18
    安徽合肥 Nipro Medical Hefei Co. Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2023-12-18
    江苏常州 Changzhou Kuangshi Trade Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 防晒霜 通报日期:2023-12-15
    广东广州 Guangzhou Haishi Biological Technology Co., Ltd.
    药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范
  • 橡胶检查手套 通报日期:2023-12-15
    山东潍坊青州 Shandong Yinghong Medical Products Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 面包卷 通报日期:2023-12-15
    安徽马鞍山 DALI FOOD GROUP CO.LTD
    含三聚氰胺或其类似物
  • 心肺旁路内嵌式血气传感器 通报日期:2023-12-15
    台湾台南 ZENTAN TECHNOLOGY CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 仿水果味碳酸软饮料 通报日期:2023-12-15
    北京 The Arctic Ocean (Beijing) Beverage and Food Company Limited
    产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装
  • 风味糖果、软糖(不含坚果和水果,不含巧克力) 通报日期:2023-12-15
    福建泉州晋江 QUANZHOU KANGYI FOODS AND DRINKCO
    含不安全的着色剂;标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2023-12-15
    福建南平 FUJIAN FUSHIDAO (ZHENHE) FOODSTUFF ENTERPRISE
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 乙醇(抗微生物) 通报日期:2023-12-15
    浙江湖州 Deqing Jiarou Daily Chemical Co., Ltd
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 太阳镜 通报日期:2023-12-15
    浙江台州 Beauty Eyewear Co Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 气管造口术和鼻吸套件 通报日期:2023-12-15
    广东深圳 SHENZHEN DESIDA TECHNOLOGY CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 避孕套 通报日期:2023-12-15
    山东威海 SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL PO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签标注的信息不够明显,不易于阅读及理解;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 乳胶手套 通报日期:2023-12-15
    山东潍坊 WeiLin Plastic And Rubber Products Company Limited
    因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
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