技术壁垒
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  • 水凝胶伤口敷料 通报日期:2023-12-14
    浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.
    产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存(医药);一级分销商(进口商)未按规定注册;标签具有误导性,因其未能揭示与可能产生的使用后果相关的重要事实(非无菌)
  • 透析器 通报日期:2023-12-14
    台湾桃园 DELTA ASIA INTERNATIONAL CORP
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电子烟 通报日期:2023-12-14
    广东深圳 ZOVOO SHENZHEN TECHNOLOGY
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
  • 罗非鱼 通报日期:2023-12-14
    广东茂名 Guangdong Yujia Seafood Co., Ltd.
    含不安全的新型兽药
  • 电子尼古丁释放系统 通报日期:2023-12-14
    广东深圳 Shenzhen Atc Techn
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2023-12-14
    江西九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD.
    因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2023-12-14
    江西九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD.
    一级分销商(进口商)未按规定注册;因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
  • 电子尼古丁释放系统 通报日期:2023-12-14
    广东深圳 Shenzhen Atc Techn
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”�声明
  • 电子尼古丁?放系统 通报日期:2023-12-14
    广东深圳 Shenzhen Atc Techn
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
  • 血氧计 通报日期:2023-12-14
    浙江嘉兴 JX JUNCHENG AUTO SERVICE
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 特色糖果(不含巧克力) 通报日期:2023-12-14
    广东中山 ZHONGSHAN HONGMAO LIUHE FOOD CO
    法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 弹性绷带 通报日期:2023-12-14
    浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd.
    产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存(医药);一级分销商(进口商)未按规定注册;标签具有误导性,因其未能揭示与可能产生的使用后果相关的重要事实(非无菌)
  • 喷雾器 通报日期:2023-12-13
    广东肇庆 ZHAOQING ORDEN TRADE CO., LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 乙烯基检查手套 通报日期:2023-12-13
    河北石家庄赞皇 Ever Light Plastic Products Co., Ltd.
    因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
  • 冲洗注射器 通报日期:2023-12-13
    广东深圳 SHENZHEN DESIDA TECHNOLOGY CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 拮抗剂 通报日期:2023-12-13
    上海 Shanghai STA Pharmaceutical Product Co., Ltd.
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 植物蛋白产品 通报日期:2023-12-12
    山东烟台招远 Heng Yuan Biotechnology Co., Ltd.
    含三聚氰胺或其类似物
  • 手动瞳孔计 通报日期:2023-12-12
    浙江温州 WENZHOU PO-GOLD PACKAGING CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电动可调病床 通报日期:2023-12-12
    江苏镇江 ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC.(ZHENJIANG)
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 手动瞳孔计 通报日期:2023-12-12
    浙江温州 WENZHOU PO-GOLD PACKAGING CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加��的机构未按期注册(国外生产商)
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