技术壁垒
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  • 电子烟 通报日期:2023-11-07
    广东深圳 SHENZHEN YUNDA TECHNOLOGY CO., LTD
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 笔式电子烟 通报日期:2023-11-07
    广东深圳 SHENZHEN WEEPUFF ELECTRONIC TECH
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
  • 电子烟 通报日期:2023-09-22
    广东深圳 SHENZHEN RN INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD
    烟草产品的标签未标��生产商、包装商和分销商的名称和地址;标签未准确描述内容物的重量、尺寸或数目;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
  • 弹性绷带 通报日期:2023-09-22
    江苏扬州 Jiangsu Wld Medical Co., Ltd.
    药�或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 芥菜 通报日期:2023-09-22
    台湾云林 PICKLED CABBAGE PRODUCTION CO. ASSOC. TA PEI, YUNL
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 盐酸四氢唑啉(肾上腺素能药物) 通报日期:2023-09-22
    澳门 ASHFORD LABORATORIES LTD
    未获得批准的新药申请(NDA)
  • 弹性绷带 通报日期:2023-09-22
    江苏扬州 Jiangsu Wld Medical Co., Ltd.
    药品或器械�在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 腹腔镜 通报日期:2023-09-22
    浙江杭州桐庐 Hangzhou Kangji Medical Instrume
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 鼻夹 通报日期:2023-09-22
    山东淄博 Shandong Yabin Medical Technology Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA);负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 透析器 通报日期:2023-09-22
    安徽合肥 Nipro Medical Hefei Co. Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 治疗疤痕的硅水凝胶 通报日期:2023-09-22
    浙江宁波 NINGBO IDER BIOTECHNOLOGY CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 鼻氧管 通报日期:2023-09-22
    河北秦皇岛 CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电子烟 通报日期:2023-09-22
    广东深圳 SHENZHEN RN INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD
    烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址;标签未准确描述内容物的重量、尺寸或数目;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2023-09-22
    广东肇庆 SHEIN FULFILLMENT
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 油炸零食 通报日期:2023-09-21
    河南漯河 HENAN WAH YUEN ROCCO AGRICUL TURAL PRODUCTS DEVELOPMENT CO.,LTD
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注包装内�品的重量、尺寸或数量;标签未标注食品的通用或常用名称
  • 电子温度计 通报日期:2023-09-21
    广东深圳 SHENZHEN BENIFI TECHNOLOGY CO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电子温度计 通报日期:2023-09-21
    广东深圳 SHENZHEN BENIFI TECHNOLOGY CO
    �品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 油炸零食 通报日期:2023-09-21
    河南漯河 HENAN WAH YUEN ROCCO AGRICUL TURAL PRODUCTS DEVELOPMENT CO.,LTD
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未声明含有人工着色剂;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签未标注食品的通用或常用名称
  • 祛皱护肤剂 通报日期:2023-09-21
    广东汕头 SHANTOU CROSS-BORDER PREMIUM
    不符合化妆品标签要求
  • 鳗鱼 通报日期:2023-09-21
    福建福州 Fuzhou Light Industry Import & Export Co., Ltd.
    含不安全的食品添加剂;含不安全的新型兽药
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