技术壁垒
搜索结果
-
消炎药 通报日期：2023-09-19
上海 SHANGHAI TRADITIONAL CHINESE MEDICINE CO., LTD. (LEI YUN SH 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
聚乙烯手套 通报日期：2023-09-19
天津 Letcom Medical Products Co.,Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
异丙醇（抗感染，局部） 通报日期：2023-09-19
山东泰安新泰 Shandong Haiyan Medical Manufacture Co., Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA） -
聚乙烯手套 通报日期：2023-09-19
山东潍坊青州 Shandong Intco Medical Products Co., Ltd 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
樟脑油 通报日期：2023-09-19
香港 Pan Chung Pat Wo Tong (Hong Kong) Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
止痛剂 通报日期：2023-09-19
香港 Chan Yat Hing Medicine Factory 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 201） -
消炎药 通报日期：2023-09-19
广东佛山 The United Pharmaceutical Manufactory 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
膳食补充剂 通报日期：2023-09-19
香港 Luen Hop Pharmacetical.co 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
聚乙烯手套 通报日期：2023-09-19
山东潍坊青州 Shandong Intco Medical Products Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
膳食补充剂 通报日期：2023-09-19
广东佛山 Sinopharm Group Fengliaoxing (Foshan) Pharmaceutical Co., Ltd 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 -
助听器 通报日期：2023-09-18
福建厦门 XIAMEN MEILING TECHNOLOGY CO LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
笔式注射器 通报日期：2023-09-18
北京 BEIJING QS MEDICAL TECHNOLOGY CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-09-18
河北石家庄赞皇 Ever Light Plastic Products Co., Ltd. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
辣椒 通报日期：2023-09-18
天津 Tianjin Sanying Agricultural Products Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
3D激光扫描系统 通报日期：2023-09-18
广东深圳 SHENZHEN RWD LIFESCI CO LTD 电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 -
其他地方未提及的谷物制品 通报日期：2023-09-15
台湾高雄 Ma Yu Shan Foods Co., Ltd. 含不安全的着色剂；标签未声明含有人工着色剂 -
去壳松仁 通报日期：2023-09-15
吉林通化梅河口 MEIHEKOU CITY HAOCHENG FOOD CO. 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
太阳镜 通报日期：2023-09-15
浙江金华义乌 YIWU YONGHE TRADE CO.,LTD 产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2023-09-15
广东肇庆 Chiu Kee 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
太阳镜 通报日期：2023-09-15
浙江台州 TAIZHOU KALIN GLASSES COLTD 产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册