技术壁垒
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自动体外除颤器(非穿戴式) 通报日期：2023-01-27
香港 HK XIONGHAI EXPORT TRADE CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
癌症凝血电外科发生器 通报日期：2023-01-27
香港 HK XIONGHAI EXPORT TRADE CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
呼气式酒精检测仪 通报日期：2023-01-27
广东肇庆四会 SHANGHAI YUCAN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
手动式骨科手术器械 通报日期：2023-01-27
广东肇庆 SHANGHAI YUCAN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
放大眼镜 通报日期：2023-01-27
浙江温州 WENZHOU SKY & SEA INTERNATIONAL ECONOMY & TRAD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（��外生产商） -
抗生素 通报日期：2023-01-27
上海 SHANGHAI TOKU INTERNATIONAL CO.,LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
牙刷 通报日期：2023-01-27
广东佛山 DX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜架 通报日期：2023-01-27
广东广州 Guangzhou Xiangdayun Logistics Co. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
一次性使用针灸针 通报日期：2023-01-26
广东广州 GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2023-01-26
湖北武汉 WUHAN CHUANGHENG LASER EQUIPMENT 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
烘焙产品 通报日期：2023-01-25
广东中山 ZHONGSHAN HONGWANG FOOD CO LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未声明所有的主要食品过敏原 -
小麦麸质 通报日期：2023-01-25
辽宁大连 PHOENIX AGRO CO LTD 含三聚氰胺或其类似物 -
香菇 通报日期：2023-01-24
天津 Tianjin TTN Technology Company Limited 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
电动加热垫 通报日期：2023-01-23
香港 SUNVALLEY (HK) TECHNOLOGY LIMITED 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2023-01-23
江苏泰州 Xinghua Lianfu Food Co., Ltd. 含化学农药残留；含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
比目鱼 通报日期：2023-01-23
香港 Manwill Trading Development Co. Limited 含沙门氏菌 -
太阳镜 通报日期：2023-01-23
台湾台南 SHINN MAU CO., LTD. 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
太阳镜 通报日期：2023-01-23
台湾台南 SHINN MAU CO., LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
奶油饼干 通报日期：2023-01-23
广东广州 WANWAN JAPAN 含三聚氰胺或其类似物 -
黑木耳 通报日期：2023-01-23
湖北襄阳 Yicheng Dashanhe Edible Technology Co., Ltd. 含沙门氏菌；产品疑似在不卫生的环境下生产、加工或包装；产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（生产商）