技术壁垒
搜索结果
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按摩治疗仪（电动） 通报日期：2023-01-23
浙江嘉兴 ZHEJIANG GREAT STAR INDUSTRIAL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
绿鳕鱼 通报日期：2023-01-23
辽宁大连庄河 DALIAN TAIFU FOOD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
维生素 通报日期：2023-01-20
广东广州 Boan Health Product Co Ltd 未获得批准的新药申请（NDA） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2023-01-20
浙江宁波 NINGBO CHENGYA FITNESS EQUIPMENT CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
眼镜架 通报日期：2023-01-20
浙江台州 LINHAI CHENLONG GLASSES CO. LTD 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
维生素 通报日期：2023-01-20
台湾台北 TCI Co., Ltd 标签缺少营养信息 -
脱脂酸奶（原味、调味和添加水果） 通报日期：2023-01-20
福建福州 FUJIAN HENGFA FOOD CO., 含三聚氰胺或其类似物 -
全景数字化乳腺X射线系统 通报日期：2023-01-19
北京 GE Hangwei Medical Systems, Co. LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
内窥镜视频成像系统/组件 通报日期：2023-01-19
湖南湘潭 HUNAN VATHIN MEDICAL INSTRUMENT Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
双羟萘酸噻嘧啶（抗寄生虫药） 通报日期：2023-01-19
浙江绍兴 Minsheng Group Shaoxing Pharmaceutical Co., Ltd. 药品缺少充分的使用指引 -
蟹 通报日期：2023-01-19
福建漳州 Dongshan Haoyang Food 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用；含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
耳鼻喉科镊子 通报日期：2023-01-19
广东东莞 PRECISION MOULDED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)�求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
蟹 通报日期：2023-01-19
福建漳州 Dongshan Haoyang Food 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
超声诊断传感器 通报日期：2023-01-19
江苏无锡 GE MEDICAL SYSTEMS CHINA CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
膳食补充剂 通报日期：2023-01-19
台湾台北 Toong Yeuan Enterprises Co Ltd 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签缺少营养信息 -
输尿管镜 通报日期：2023-01-19
湖南湘潭 HUNAN VATHIN MEDICAL INSTRUMENT Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
超声脉冲回波成像系统 通报日期：2023-01-19
江苏无锡 GE MEDICAL SYSTEMS CHINA CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
固定式X射线系统 通报日期：2023-01-19
北京 GE Hangwei Medical Systems, Co. LTD 药品或器械��在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
巧克力 通报日期：2023-01-18
福建厦门 XIAMEN NATURALIFE INDSUTRY CO LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2023-01-18
浙江湖州 Zhejiang Orient Gene Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案