技术壁垒
搜索结果
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乙烯基检查手套 通报日期：2022-09-06
江苏宿迁 Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. 产品质量低于其声称或声明，存在缺陷或漏洞 -
弹性绷带 通报日期：2022-09-06
浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药） -
气管导管（不带接头） 通报日期：2022-09-06
广东广州 Well Lead Medical Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
红枣 通报日期：2022-09-06
广东江门 BIALIFENG TRADING LIMITED 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
鳗鱼 通报日期：2022-09-06
福建福州福清 FUJIAN TIANMA FURONG FOOD SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD. 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 -
乙烯基检查手套 通报日期：2022-09-02
江苏宿迁 Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. 产品质量低于其声称或声明，存在缺陷或漏洞 -
盐酸普鲁卡因（麻醉剂） 通报日期：2022-09-02
湖北武汉 Wuhan Longke Biotechnology Company 药品缺少充分的使用指引 -
呼气式酒精检测仪 通报日期：2022-09-02
河南郑州 HENAN GREENLAND TECH TRADING CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
植物蛋白产品 通报日期：2022-09-01
广东江门 GUANGHUI FOOD CO.,LTD. 进口商不符合FSVP要求 -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2022-09-01
香港 New Leaders International Limited 处方医疗器械未含有图例；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
专利药 通报日期：2022-09-01
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未以重量、尺寸或数字计数的形式，标注包装内容物的数量；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；药品缺少充分的使用指引；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光指示器（测量） 通报日期：2022-09-01
广东深圳 KENTEL SERVICE (CHINA) CO.,LIMIT 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
不含巧克力的糖果 通报日期：2022-09-01
广东江门 Jiangmen Xinhui Green Day Food Co., Ltd 进口商不符合FSVP要求 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-09-01
上海 FOSSUN MEDICAL TRADING 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
米粉 通报日期：2022-09-01
广东江门 Jiangmen Xinhui Green Day Food Co., Ltd 进口商不符合FSVP要求 -
饼干 通报日期：2022-09-01
广东佛山 Nanhai Jinha Donglian Cinglong 进口商不符合FSVP要求 -
木耳 通报日期：2022-09-01
浙江丽水景宁 ZHEJIANG JINGNING NATURE FOOD CO LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
太阳镜 通报日期：2022-09-01
浙江宁波 YIWU KEISHA GLASSES 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
桃干 通报日期：2022-09-01
广东江门 Jiangmen Xinhui Green Day Food Co., Ltd 进口商不符合FSVP要求 -
牙刷 通报日期：2022-09-01
江苏扬州 JETWAY GUEST AMENITIES CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册